新藥開發
選擇性寡單體(SMCD)藥物
• 博迪克注射液(PandiMex):
博迪克注射劑是由博新藥業有限公司利用“選擇性寡單體代謝藥物技術平臺”(SMCD)研究開發出來的抗癌藥品。它的活性成分主要是一組達瑪烷苷元組方。這些活性成分可以直接作用於腫瘤細胞並導致癌細胞的迅速凋亡,顯示很強的抗癌活性。動物實驗和臨床結果還表明:博迪克注射液不同於傳統的化療藥方式,傳統的化療藥會破壞人體正常細胞生長,有很強的毒副作用,而博迪克臨床表現為無毒性且療效更顯著。更有意義的是,博迪克注射劑能夠逆轉人體的多藥耐藥,與常規化療藥物配合使用,能對其起到顯著的增效作用;同時,博迪克注射劑還具有廣譜的機體保護功能,能有效降低常規化療藥物的毒副作用。“增效”和“減毒”是博迪克注射劑最具特色的兩大優勢。
博迪克注射劑已被批准為醫院專用製劑,用於治療肺癌、乳癌、胰腺癌、胃癌和結腸直腸癌。博迪克既可作為單獨用藥,也可以與其他化療藥, 如紫杉醇(Taxol)、泰素帝(Docetaxel)、健擇(Gemcitabine)、5-氟嘧啶(5-FU)、順鉑(Cisplatin)等化療藥物聯合使用。
經在喬治亞共和國國家腫瘤中心所作的臨床試驗研究證實,博迪克注射劑對於癌症病人化療后的骨髓恢復、提升白血球方面具有顯著的療效,綜合效果優於現用的主要G-CSF藥物。
博迪克注射劑已于2006年被喬治亞共和國衛生部批准為抗癌藥物。天馬葯業集團已經規劃向美國FDA、歐盟、 中國大陸SFDA等申報作爲癌症患者化療后的骨髓恢復新藥。
• 博迪克口服劑:
以博迪克注射製劑的活性成分為基礎,天馬葯業集團利用“提高口服藥物生物利用度技術平臺”(OBET)研製開發出博迪克口服製劑。 口服劑型具有高吸收率和高分佈率的特點,在理論上與靜脈注射劑型功效相當。博迪克口服劑型將給癌症患者帶來更大的益處和便利,治療費用將更低廉,市場覆蓋面將更大。
天馬葯業集團已經規劃將博迪克口服劑作爲癌症患者化療過程中的骨髓保護藥物,向美國FDA、歐盟EMCA、中國大陸SFDA申報新藥。
在此之後,還將把博迪克口服劑開發成多藥耐葯逆轉劑,與常規化療配合使用。
抗艾滋藥物
• 逆轉錄酶抑制的多肽治療、基因治療和疫苗
天馬葯業集團所屬的博肽科技(北京健諾威)運用多肽技術平臺已經篩選出多個對愛滋病病毒複製有抑制作用的多肽,並且已經設計成功慢病毒基因載體,使用這種治療有可能從根本上改變愛滋病人的T淋巴細胞對愛滋病毒的易感性,從根本上治癒愛滋病。
愛滋病病毒HIV依賴於逆轉錄酶的活性在宿主T淋巴細胞內進行病毒複製並最終導致T細胞的死亡。目前抗愛滋病藥物主要通過逆轉錄酶競爭性替代物,阻斷HIV逆轉錄過程。運用專有多肽樣本庫和生化反應軟體系統,博肽科技篩選出多個逆轉錄酶的多肽阻斷劑,並對這些多肽的結合機制做了深入研究,篩選出高度特異性、高效、低副作用的候選藥物。
博肽科技已經設計出編碼這些多肽氨基酸序列的基因,並已經將該基因植入到一種稱為慢病毒的病毒載體中。慢病毒載體和HIV屬於同一病毒家族,但經過基因工程的慢病毒載體本身不會導致發病。用帶有植入基因的慢病毒載體感染愛滋病患者的幹細胞後,再將幹細胞注入回患者體內。由於幹細胞以及其子代的淋巴細胞將表達該多肽基因,從而具有抵抗HIV的特性。隨著病人體內原有的已經被HIV病毒感染的T淋巴細胞死亡減少和具有抵抗力的T淋巴細胞複製增加,最終病人將可望對愛滋病毒完全抵抗而徹底康復。
與現有所有治療手段不同,基因治療是從根本上治癒愛滋病,理論上只需要一次治療,患者不需要長期依賴藥物壓制症狀來維持生命。同時,上述手段也可以作為預防性治療用於高危健康人群,對HIV產生主動預防的作用,最終征服愛滋病。基於該多肽的基因治療方法成本將大大低於現有治療疫苗的開發費用,而且成功的幾率遠遠高於傳統疫苗研製。
• 植物葯逆轉錄酶阻斷劑
北京健挪威於2005年發現一個天然植物活性小分子具有阻斷逆轉錄酶的功能,經溫哥華聖保羅醫院(Sant Paul Hospital)及另一家研究機構測試,均證實對HIV逆轉錄酶具有顯著的阻斷作用,2007年,公司此一抗艾滋侯選藥物繼續在北京中國軍事醫學科學院作試驗,再次證實對HIV病毒具有獨特抑制作用。
北京健諾威已經向中國SFDA申請開展此一抗艾滋新藥的IND臨床試驗研究。